今年4月份在武漢舉行的中華醫(yī)學會第十八次醫(yī)學美容學術(shù)大會上,國內(nèi)首個商品化毛囊保存液——毛囊干細胞培養(yǎng)基正式登陸國內(nèi)毛發(fā)移植市場。該產(chǎn)品正是由佛山企業(yè)朗肽生物制藥股份有限公司(簡稱“朗肽制藥”)聯(lián)合中山大學藥學院(深圳)研發(fā)制造的。
作為一家擁有國家一類新藥、在細胞生長因子領(lǐng)域占據(jù)發(fā)展優(yōu)勢的制藥企業(yè),朗肽制藥瞄準“提高植發(fā)成功率”這一空白市場進行了深入研究,在去年成功獲批備案國內(nèi)首個商品化毛囊保存液。這一新品可將植發(fā)后毛囊成活率提升至95%以上,讓朗肽制藥朝著打造“藥、械、妝”聯(lián)合體的方向又前進了一大步。
臨床植發(fā)成活率達97%
率先通過國家醫(yī)療器械備案
國家衛(wèi)生健康委員會的數(shù)據(jù)顯示,我國有2.5億人受脫發(fā)問題困擾,植發(fā)成為眾多嚴重脫發(fā)者的首選解決方案。
一般而言,毛發(fā)移植過程中,毛囊單位提取后,需在體外保存2~6小時。在這過程中,由于保存不當造成的毛囊單位損傷,是植發(fā)術(shù)后造成脫落的主要原因之一。改善體外保存環(huán)境,使用專業(yè)毛囊保存液,是改善術(shù)后脫落期的有效方法。
“植發(fā)需要從患者頭發(fā)比較茂密的地方(優(yōu)勢供區(qū)),提取毛囊,移植到頭發(fā)較少的地方,整個手術(shù)過程大概需要半天時間?!崩孰闹扑幯邪l(fā)部制劑開發(fā)經(jīng)理梁慶說,目前主流的方式是通過生理鹽水和林格氏液保存,一般保存超過4個小時,50%的細胞會失去活性。
為此,朗肽制藥與中山大學藥學院(深圳)聯(lián)合開發(fā)了毛囊干細胞培養(yǎng)基,并委托南方醫(yī)院整形外科進行臨床觀察?!扒捌趯嶒炑芯勘砻黠@著提高毛囊單位活性,降低脫落率,很好地改善了術(shù)后脫落期?!绷簯c說,毛囊單位體外保存結(jié)果顯示,毛囊干細胞培養(yǎng)基可維持毛囊體外生長,保持增殖活性達24小時,體外保存時間控制更彈性。
目前,朗肽制藥已經(jīng)與南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院的胡志奇教授團隊合作開展相關(guān)臨床應(yīng)用。梁慶介紹,從已經(jīng)開展的臨床應(yīng)用來看,毛囊干細胞培養(yǎng)基還能提高細胞活性,促進移植后的毛囊進入生長期,“有患者移植后10個月,植發(fā)成活率達97%,遠高于平均水平?!?/p>
朗肽制藥市場總監(jiān)陶萍表示,接下來會通過更多的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)證明產(chǎn)品的療效,由于本品主要在專業(yè)機構(gòu)使用,將走專業(yè)推廣路線,推廣到更多整形醫(yī)院和專業(yè)植發(fā)機構(gòu)。
深耕生長因子技術(shù)
開辟醫(yī)美新賽道
作為植發(fā)“新星”的毛囊干細胞培養(yǎng)基,不僅填補了國內(nèi)在毛發(fā)移植板塊上產(chǎn)品的空白,也是朗肽制藥在醫(yī)美領(lǐng)域的又一次開疆拓土。朗肽制藥憑借藥企的天然研發(fā)優(yōu)勢,已經(jīng)推出了包括術(shù)后修復(fù)、毛發(fā)移植、護膚等醫(yī)美產(chǎn)品。
在前不久舉行的第47屆成都美博會上,朗肽制藥以藥、械、妝的方式聯(lián)合亮相,收獲了不少關(guān)注?!拔覀兊淖o膚品牌‘海本’以凍干粉為主的系列產(chǎn)品參展,受到眾多機構(gòu)追捧,多效修護凍干粉更是在展會第二天連樣品都被搶購一空?!碧掌颊f。
醫(yī)美領(lǐng)域大放異彩的背后,是朗肽制藥在細胞生長因子領(lǐng)域長達二十年的深耕。
2003年,朗肽制藥母公司能興控股集團有限公司聯(lián)合暨南大學李校堃教授成立了朗肽制藥,后者2019年因生長因子的成果當選中國工程院院士,實現(xiàn)國家一類新藥產(chǎn)業(yè)化。
“一個藥品從開發(fā)到上市走上一二十年都是正常的,而且我們的技術(shù)一直處于領(lǐng)先地位,沒有被超越。”朗肽制藥總經(jīng)理付廷靈說,因為對技術(shù)有信心、對團隊有信心,連虧十年后,朗肽制藥依舊選擇了繼續(xù)前行。
此后,朗肽制藥在鉆研技術(shù)的同時,創(chuàng)新激勵機制不斷壯大隊伍,終于扭虧為盈。2015年至2019年的五年時間里,朗肽制藥的營收從1千萬元快速增長到了3億元。
付廷靈介紹,朗肽制藥開發(fā)出主導(dǎo)產(chǎn)品蓋扶(外用重組人堿性成纖維細胞生長因子),實現(xiàn)從原始的“被動修復(fù)”到精準的“主動修復(fù)”的跨越,不僅可以加速啟動機體的創(chuàng)傷修復(fù)機制、主動促進組織修復(fù)、大大縮短愈合時間,還可以預(yù)防瘢痕形成、修復(fù)受損生理功能,在外傷、燒燙傷、難愈合創(chuàng)面、外科手術(shù)等創(chuàng)傷修復(fù)領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。
據(jù)了解,不管是主打修復(fù)的醫(yī)美產(chǎn)品,還是毛囊干細胞培養(yǎng)基,朗肽制藥的醫(yī)美產(chǎn)品背后,都有著成纖維細胞生長因子的助力??梢灶A(yù)見,在植發(fā)和防脫發(fā)領(lǐng)域率先開辟新賽道的朗肽制藥,將迎來更廣闊的市場。
文 | 佛山市新聞傳媒中心記者倪玉潔 通訊員胡鋼橋
編輯 | 梁健婷